Информируем Вас о том, что в связи с международными требованиями ИСО 13485:2011 (ISO 13485:2003) «Медицинские изделия. Система менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования», а также в соответствии с CE IVD, с 01 октября 2014 года все наборы реагентов производства Компании «ДНК-Технология» маркируются новыми этикетками.

Обращаем Ваше внимание на следующие существенные изменения:

1.Используются символы, применяемые для маркировки медицинских изделий по ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010 (ISO 15223-1:2007).

2.В нижней части этикеток вводятся жёлтая или синяя полосы, обозначающие наличие или отсутствие «холодовой» части соответственно.

3.Изменяются размеры и цветовая гамма этикеток.

4.Указаны дополнительные данные о продукции:

-тип фасовки,

-прибор (при необходимости),

-условное название и серия холодовой части.

По всем возникающим вопросам обращайтесь в офис Компании «ДНК-Технология», в Службу клиентской поддержки 8 800 200-75-15 (звонок по России бесплатный), а также к региональным представителям Компании «ДНК-Технология».

Примеры этикеток и значение символов указаны в Приложении.

Уважаемые коллеги!

Обращаем Ваше внимание на следующие изменения:

· Срок годности Комплекта реагентов для выявления аллеля 27 локуса В главного комплекса гистосовместимости человека (HLA В 27) увеличен до 12 месяцев ;

· Внесен ряд изменений в раздел «Оборудование и расходные материалы ».

По всем возникающим вопросам обращайтесь в офис Компании «ДНК-Технология», в Службу клиентской поддержки 8 800 200-75-15 (звонок по России бесплатный), а также к региональным представителям Компании «ДНК-Технология».